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28 Oct. 2010 / Communiqués

Retrait des spécialités contenant de la rosiglitazone

Le retrait des spécialités contenant de la rosiglitazone sera effectif à compter du 3 novembre

Communiqué

Les spécialités contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®) seront retirées du marché à compter du 3 novembre 2010.

Ce retrait fait suite aux recommandations de l'Agence européenne du médicament (EMA) qui a conclu que le rapport bénéfice/risques de la rosiglitazone était défavorable en raison de l’augmentation du risque cardiovasculaire.

Ces conclusions avaient été communiquées par l’Afssaps dès le 23 septembre 2010 afin permettre aux patients traités par un médicament contenant de la rosiglitazone de consulter leur médecin pour adapter leur traitement antidiabétique (http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Evaluation-du-risque-cardiovasculaire-de-la-rosiglitazone-Avandia-R-Avandamet-R-Avaglim-R-Communique/(language)/fre-FR).

Il ne faut donc plus prescrire de médicament contenant de la rosiglitazone et revoir absolument dans les prochains jours les patients qui seraient encore sous traitement afin de réévaluer leur prise en charge médicamenteuse.